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COFEPRIS

La autoridad sanitaria mexicana, cuyos registros y avisos tienen vigencia y hay que poder acreditar en cualquier momento.

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Es la autoridad que regula productos y establecimientos con riesgo sanitario en México: medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos, cosméticos y los establecimientos donde se fabrican o almacenan.

Qué produce en materia documental

Registros sanitarios, avisos de funcionamiento, licencias, y los expedientes técnicos que los sostienen. Casi todo con vigencia y casi todo sujeto a verificación, que puede llegar sin aviso.

Dónde duele

En la renovación. Un registro sanitario vencido no es un papel vencido: es un producto que no se puede comercializar. Las áreas que operan bajo esta autoridad no necesitan un repositorio para ordenar: lo necesitan para no quedarse fuera del mercado por una fecha.

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El cumplimiento reactivo fue suficiente durante años. El entorno actual premia el control.

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