COFEPRIS

Es el órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud que regula, controla y vigila productos y establecimientos con riesgo sanitario en México: medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos, cosméticos y los establecimientos donde se fabrican o almacenan.

Qué produce en materia documental

Registros sanitarios, licencias, permisos, avisos de funcionamiento y los expedientes técnicos que los sostienen. La regla general de la ley es que las autorizaciones sanitarias se otorgan por tiempo indeterminado; el registro sanitario es la excepción: dura cinco años y se prorroga a solicitud del titular. Y todo está sujeto a verificación, física o documental, que la ley permite sin aviso previo: la orden escrita se entrega al iniciar la visita.

Dónde duele

En la renovación. Un registro sanitario que no se prorrogó a tiempo no es un papel vencido: la autoridad lo cancela, y sin él el producto no se puede vender ni suministrar. Las áreas que operan bajo esta autoridad no necesitan un repositorio para ordenar: lo necesitan para no quedarse fuera del mercado por una fecha.